结论先说：「CE 认证」不是一个认证，是欧盟二十多条指令和法规的统称。所以它没有一张统一的证，办理顺序必须反过来问：你的产品落在哪条指令里 → 这条指令允许走自我声明还是必须找公告机构 → 该指令的协调标准要求测什么 → 技术文件怎么组、DoC 谁签。第一步定错指令，后面所有测试都白做——报告齐全但引错了指令，海关一样拦。
一、先定指令：这一步决定后面所有动作
常见指令大致这样对应：
- LVD 2014/35/EU（低电压指令）：交流 50–1000V、直流 75–1500V 区间内的电气设备。
- EMC 2014/30/EU（电磁兼容指令）：几乎所有含电子电路的设备都在内。
- RED 2014/53/EU（无线电设备指令）：带无线发射功能的产品。注意 RED 已经把 LVD 和 EMC 的要求吸收进去了——无线产品通常走 RED 这一条，不用再单独做 LVD、EMC 声明。
- MD 2006/42/EC（机械指令）：有运动部件、靠驱动完成工作的机械。
- RoHS 2011/65/EU、REACH：有害物质限制，与其他指令并行，不是替代关系。
- ErP、PPE、Toy、MDR 等按品类另有要求。
一台设备同时落入多条指令很常见，这时 DoC 上要逐条列出，缺一条就是不完整声明。
二、再定路径：自我声明 ≠ 没人管
多数 LVD、EMC 覆盖的产品允许制造商自我声明（Internal Production Control），不需要公告机构介入。但「自我声明」的前提是你手上真有支撑材料：完整测试报告、风险评估、技术文件、生产一致性控制。抽查时拿不出这些，自我声明就是一张空纸。
以下情况通常必须有公告机构（Notified Body）参与：机械指令附录 IV 列出的危险机械、部分医疗器械、部分建筑产品、以及制造商选择走 EU 型式检验（Module B/C）时的情形。RED 下若未完整采用协调标准，也需要公告机构出 EU 型式检验证书。
另外注意一个常见误解：「有公告机构证书」不等于「CE 合法」。公告机构证书只覆盖它被授权的那部分，DoC 依然是制造商自己签、自己负法律责任。
三、测试项目从协调标准反推
正确顺序是：指令 → 该指令下的协调标准（harmonised standards，欧盟官方公报 OJ 公布）→ 标准里的试验条款 → 测试项目清单。
举例，普通信息技术类设备走 EMC 指令时，常用 EN 55032（发射）与 EN 55035（抗扰度）；灯具走 EN 61547；无线产品走 ETSI EN 301 489 系列加 EN 300 328 / EN 301 893 这类射频标准。走 RED 时射频参数、占用带宽、杂散发射都要覆盖。
这一步最容易出问题的地方是标准版本：协调标准会更新，OJ 上的版本和旧报告里的版本可能已经不同。用五年前的报告去支撑今天的 DoC，一旦被质疑就要重测。
四、技术文件与 DoC
技术文件（Technical File / TCF）通常包括：产品描述与型号差异说明、总装图与电路图、关键元器件清单及其自身合规证据、测试报告、风险评估、说明书与标签样张、生产一致性控制说明。文件要在产品投放市场后保存十年，随时可提交主管机关。
DoC（Declaration of Conformity）必须由欧盟境内的制造商或其授权代表签署，内容包含制造商信息、产品标识、适用指令清单、所采用的协调标准、公告机构信息（如适用）、签署人与日期。它是法律文件，不是装饰品。
常见误区
- 把 CE 和「欧代」混为一谈。 欧代（Authorised Representative）是接收监管问询的欧盟主体，与 DoC 签署责任不是一回事。
- 以为 RoHS 报告能顶 CE。 RoHS 只是其中一条并行要求。
- 拿一份「通用 CE 报告」套所有型号。 结构、功率、无线模块不同的型号，测试覆盖必须重新评估。
- 忽略包装与说明书语言。 目的国官方语言的安全提示属于合规项，不是文案问题。
怎么落成一次可交付的项目
TMC LAB 同时具备 CNAS L8364、CMA 202119015835 与 A2LA LAB CODE 4707-01 资质，安全、EMC、射频、可靠性、化学、性能六大实验室均在自有场地内运行，可开展项目 3000 项以上、设备 500 台套以上，欧盟、美国、英国、日本、韩国、澳洲等主要市场的准入测试可以在一处完成。实际操作中，建议把产品说明书和技术参数先发过来，先把指令归属和标准版本确认清楚，再谈测试排期——这一步确认得越早，后面返工越少。
延伸阅读：第三方检测机构怎么选 · CNAS 认可实验室怎么核验 · 无线产品 FCC 认证流程
相关问答
- How Far Do You Take It? Do I Still Need Someone Else to Certify?
- How is the quotation calculated? Will items or charges be added later?
- How long does a project take to produce a report?
案例：一次测试打通欧盟、英国、澳洲三个市场（已脱敏）
客户：某珠三角小家电制造商（年出口额约 8,000 万元）｜产品：智能空气炸锅，带 WiFi 模块｜Target Market：欧盟 CE、英国 UKCA、澳洲 SAA/RCM
Problem：客户原计划三个市场分别找三家机构做认证，三家都要送样、都要做安规，重复投入；各机构对 EN/IEC 60335-1 的解读不一致，改来改去；计划排期 12 周，赶不上欧洲客户的秋季上架窗口。
我们做了什么
- 路径规划：确认三市场技术法规差异，确定以 IEC 60335-1 + 60335-2-9 的 CB 报告为基础，叠加各国差异。
- 一次测试：完成 CB 全项测试，含澳洲差异项。
- 关键元器件排查：发现温控器、电源线没有 CB 证书，安排随机测试，避免整机认证被推翻。
- 多国转证：CB 报告分别转 CE-LVD、UKCA、SAA。
- 无线模块单独处理：WiFi 部分走 CE-RED（EN 300 328）。
关键发现
- 澳洲差异项必须单独做，只做 CB 主报告拿不到 SAA。
- 关键元器件无 CB 证书是这类项目最常见的翻车点 —— 整机测完了才发现元器件不合规，等于白测。
结果：送样从 3 套减为 1 套；项目从计划 12 周压缩到 6 周完成；三个市场证书一次拿到，赶上上架窗口。
