最近接到的具身机器人、协作机器人、外骨骼咨询里,十家有七八家只准备了 CE 的 EMC 和安规,到了欧盟海关或平台审核才被问住:你的机械安全评估做了吗?
带运动部件的产品,光电气安全过关远远不够。机器人关节会夹、会撞、会突然启动;外骨骼贴着人体出力。这类“会动的东西怎么不伤人”,是另一套合规逻辑,它和 EMC、安规是平级的几关,不是同一件事。
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一、欧盟:机械法规是硬门槛
欧盟 2023 年起用 Machinery Regulation (EU) 2023/1230 取代旧机械指令,2027 年 1 月起全面适用。核心不是给某一台设备盖章,而是“风险识别 + 安全设计”:
- EN ISO 12100:机械安全风险识别与风险降低的通用原则;
- EN ISO 10218-1 / -2:工业机器人的安全要求;
- ISO/TS 15066:协作机器人的力与速度限制、人机接触安全;
- 机械电气安全 IEC 60204-1:设备电气部分的安全设计。
电气安全管“电死人”,机械安全管“夹死、撞伤人”——两关都得过。
二、北美:NRTL 第三方认证 + 机器人专用标准
美国走 OSHA 认可的 NRTL 第三方认证路径,机器人安全参照 ANSI/RIA R15.06(等同 ISO 10218);加拿大走 CSA 体系。电气侧仍是 IEC 60204-1,EMC 侧 CISPR 11(工科医设备)与 IEC 61000-6-2(抗扰度)。注意:FCC 管无线与电磁,UL/NRTL 管安全,二者不互相替代。
三、日韩、东南亚、澳洲、南非:多借 CE/UL 转证
日本有 JIS B 8433 工业机器人安全;韩国采纳 ISO 10218。东南亚、澳洲、南非一般没有单独的“机械指令”式强制认证,产品多依通用产品安全法,带电设备仍需本地安规与 EMC。也就是说,这些市场机械安全更多是“按设计体现”,而非“单独盖一个章”。
四、平台准入:CE、FCC 之外还要什么
亚马逊、TEMU、SHEIN、速卖通等平台对带电与无线品类要求 CE、FCC 等资质;机器人还需欧代、DoC、GPSR(2024 年起欧盟通用安全法规)配套。平台规则变动快,以各平台最新公告为准。
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机械安全不是多盖一个章,而是把“会动的东西怎么不伤人”写进设计源头。
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迈科检测可为企业提供机械电气安全(IEC 60204-1)、机器人相关 EMC(CISPR 11 / IEC 61000-6-2)、环境可靠性(ISO 9283 / GB/T 12642 性能与寿命)等测试与合规摸底,配合 CE、FCC、RCM 等办理,给出清晰的整改与取证路径。涉及可充电供电单元的项目,按产品实际配置另行送检;ISO 13482 人体安全评估暂不在本篇范围,无线射频由实验室自有 3m 暗室完成。
如果你的机器人或外骨骼准备出海,建议先确认目标市场是按“机械法规/机械指令”单独取证,还是借 CE/UL 转证,再决定测试顺序——这一步,多数企业是在被平台或海关问住之后才回头补的。
行业合规


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